Peraturan Pengawasan Kosmetik
Nov 24, 2021
Bab pertama kosmetik
Pasal 1"Dalam rangka memperkuat pengawasan higienis kosmetik, menjamin kualitas higienis dan keamanan penggunaan kosmetik, dan melindungi kesehatan konsumen, peraturan ini dirumuskan.
Pasal 2 Kosmetik yang dimaksud dalam Peraturan ini adalah pengolesan pada setiap bagian dari permukaan tubuh manusia (kulit, rambut, kuku, bibir, dll.) dengan cara digosok, disemprotkan atau cara lain yang sejenis untuk mencapai kebersihan, menghilangkan bau tak sedap, perawatan kulit. , Produk industri kimia harian untuk keperluan kosmetik dan perawatan.
Pasal 3"Negara menerapkan sistem pengawasan kebersihan kosmetik. Departemen administrasi kesehatan Dewan Negara bertanggung jawab atas pengawasan kebersihan kosmetik secara nasional, dan departemen administrasi kesehatan masyarakat setempat' pemerintah di atau di atas tingkat kabupaten bertanggung jawab atas pengawasan kebersihan dari kosmetik di wilayah hukumnya masing-masing.
Pasal 4 Semua unit dan perorangan yang bergerak di bidang produksi dan pemasaran kosmetika wajib mentaati peraturan ini.
Kosmetik Bab 2 Pengawasan Higienis Produksi Kosmetik
Pasal 5: Sistem izin sanitasi diterapkan untuk pengawasan sanitasi perusahaan manufaktur kosmetik.
& quot;Izin Kebersihan untuk Perusahaan Produksi Kosmetik" disahkan dan diterbitkan oleh dinas kesehatan provinsi, daerah otonom, dan kotamadya langsung di bawah Pemerintah Pusat."Izin Kebersihan untuk Perusahaan Manufaktur Kosmetik" berlaku selama empat tahun dan ditinjau setiap dua tahun.
Unit yang belum memperoleh"Izin Higiene Perusahaan Produksi Kosmetik" tidak boleh terlibat dalam produksi kosmetik.
Pasal 6: Perusahaan manufaktur kosmetik harus memenuhi persyaratan kebersihan sebagai berikut:
(1) Tempat produksi harus dibangun di tempat yang bersih dan terjauh dari tempat beracun dan berbahaya yang memenuhi syarat higienis.
(2) Bangunan gedung pabrik perusahaan produksi harus kokoh dan bersih. Langit-langit, dinding, dan tanah di bengkel harus terbuat dari bahan bangunan yang bersih, harus memiliki penerangan (atau penerangan) yang baik, dan harus memiliki fasilitas dan tindakan untuk mencegah dan menghilangkan hewan pengerat dan serangga berbahaya lainnya serta kondisi perkembangbiakannya.
(3) Perusahaan produksi harus mempunyai pabrik atau tempat untuk bahan baku kosmetik, pengolahan, pengemasan, dan penyimpanan yang sesuai dengan jenis dan jumlah produk.
(4) Bengkel produksi harus memiliki fasilitas produksi yang sesuai dengan karakteristik produk, dan peraturan proses harus memenuhi persyaratan sanitasi.
(5) Perusahaan produksi harus memiliki peralatan dan personel pemeriksaan yang mampu melakukan pemeriksaan mikrobiologis terhadap kosmetik yang diproduksi.
Pasal 7 Orang yang langsung melakukan produksi kosmetik wajib menjalani pemeriksaan kesehatan tahunan dan memperoleh sertifikat kesehatan sebelum melakukan produksi kosmetik.
Siapapun yang menderita tinea corporis, kurap kuku, eksim tangan, psoriasis atau bersisik yang terjadi di tangan, penyakit kulit eksudatif, dan penyakit menular seperti disentri, demam tifoid, virus hepatitis, TBC aktif, dll tidak diperbolehkan Langsung bergerak dalam kegiatan produksi kosmetik.
Pasal 8 Bahan baku dan bahan penolong yang diperlukan untuk pembuatan kosmetik, serta wadah dan bahan pengemas yang bersentuhan langsung dengan kosmetik harus memenuhi standar kesehatan nasional.
Pasal 9: Penggunaan bahan baku kosmetik baru untuk memproduksi kosmetik harus disetujui oleh departemen administrasi kesehatan Dewan Negara.
Bahan baku kosmetik baru mengacu pada bahan baku alami atau buatan yang digunakan dalam produksi kosmetik untuk pertama kalinya di Cina.
Pasal 10: Produksi kosmetik tujuan khusus harus disetujui oleh departemen administrasi kesehatan Dewan Negara dan nomor persetujuan dapat diperoleh.
Kosmetik tujuan khusus mengacu pada kosmetik yang digunakan untuk pertumbuhan rambut, pewarnaan rambut, pengeritingan, penghilangan rambut, susu kecantikan, binaraga, penghilang bau, penghilangan bintik, dan perlindungan matahari.
Pasal 11 Sebelum kosmetika dipasarkan, perusahaan produksi harus melakukan pemeriksaan mutu higienis terhadap produk sesuai dengan standar nasional"Standar Higienis Kosmetik", dan produk yang memenuhi syarat harus ditandai dengan tanda kesesuaian. Produk yang belum diperiksa atau tidak memenuhi standar sanitasi tidak boleh meninggalkan pabrik.
Pasal 12 Nama produk dan nama pabrik dicantumkan pada label kosmetika, dan nomor izin sanitasi perusahaan produksi dicantumkan; tanggal produksi dan masa efektif penggunaan harus ditunjukkan pada kemasan kecil atau manual. Untuk kosmetik tujuan khusus, nomor persetujuan juga harus dicantumkan. Untuk kosmetik yang dapat menyebabkan reaksi merugikan, instruksi harus menunjukkan metode penggunaan dan tindakan pencegahan.
Label kosmetik, kemasan kecil, atau manual tidak boleh ditandai dengan indikasi, atau mempromosikan efek kuratif, dan tidak boleh menggunakan istilah medis.
Kosmetik Bab 3 Pengawasan Higienis Usaha Kosmetik
Pasal 13"Unit usaha kosmetik dan perorangan dilarang menjual kosmetik sebagai berikut:
(1) Kosmetika yang diproduksi oleh perusahaan yang belum memperoleh"Izin Higiene Perusahaan Manufaktur Kosmetik";
(2) Kosmetika tanpa tanda kesesuaian mutu;
(3) Kosmetika yang label, kemasan kecil atau buku petunjuknya tidak sesuai dengan ketentuan Pasal 12 Peraturan ini;
(4) Kosmetika tujuan khusus yang belum memperoleh nomor dokumen persetujuan;
(5) Kosmetika yang telah melewati tanggal kadaluwarsa.
Pasal 14 Iklan kosmetika tidak boleh memuat hal-hal sebagai berikut:
(1) Nama, metode persiapan, efek atau kinerja kosmetik dibesar-besarkan secara keliru;
(2) Menggunakan jaminan atas nama orang lain atau menyarankan metode untuk salah memahami efektivitasnya;
(3) Menyebarkan peran pengobatan medis.
Pasal 15 Untuk kosmetika yang pertama kali diimpor, unit pengimpor wajib menyediakan bahan dan contoh kosmetik yang bersangkutan seperti petunjuk, standar mutu, cara pemeriksaan dan bahan serta contoh kosmetik terkait lainnya, serta dokumen sertifikasi dari negara pengekspor (wilayah) untuk menyetujui produksi. Membuat kontrak impor.
Pasal 16"Kosmetik impor harus diperiksa oleh Departemen Inspeksi Komoditas Negara; hanya mereka yang lulus inspeksi yang dapat diimpor.
Kosmetik dalam jumlah kecil yang diimpor untuk keperluan pribadi harus melalui tata cara impor sesuai dengan peraturan kepabeanan.
Kosmetika Bab 4 Lembaga Pengawasan Kebersihan Kosmetik dan Tanggung Jawab
Pasal 17 Departemen administrasi kesehatan di semua tingkat melaksanakan tugas pengawasan kebersihan kosmetik dan menunjuk lembaga pengawasan dan inspeksi kebersihan kosmetik untuk bertanggung jawab atas pengawasan dan pemeriksaan kosmetik dalam yurisdiksi mereka.
Pasal 18 Departemen administrasi kesehatan Dewan Negara mempekerjakan ahli yang relevan dalam penelitian ilmiah, perawatan medis, produksi, dan manajemen kebersihan untuk membentuk tim peninjau keamanan kosmetik untuk melakukan tinjauan keamanan kosmetik impor, kosmetik tujuan khusus dan bahan baku kosmetik baru, dan kecelakaan besar yang disebabkan oleh kosmetik Lakukan penilaian teknis.
Pasal 19 Dinas Kesehatan pada semua tingkatan membentuk pengawas higiene kosmetik untuk melakukan pengawasan higiene kosmetik.
Pengawas kebersihan kosmetik ditunjuk oleh departemen administrasi kesehatan provinsi, daerah otonom, dan kotamadya langsung di bawah Pemerintah Pusat dan departemen administrasi kesehatan Dewan Negara dari antara profesional kesehatan yang memenuhi syarat dan mengeluarkan lencana dan sertifikat.
Pasal 20 Dalam melakukan pengawasan kebersihan kosmetik, pengawas kebersihan kosmetik wajib memakai lencana dan sertifikat pertunjukan.
Pengawas kebersihan kosmetik bertanggung jawab untuk menjaga kerahasiaan data teknis yang diberikan oleh perusahaan manufaktur.
Pasal 21 Pengawas higiene kosmetik berhak melakukan pemeriksaan acak terhadap sampel dari produsen dan unit bisnis sesuai dengan peraturan nasional, dan meminta bahan keamanan yang terkait dengan pengawasan higiene. Tidak ada unit yang dapat menolak, menyembunyikan atau memberikan materi palsu.
Pasal 22: Departemen administrasi kesehatan di semua tingkatan, pengawas kebersihan kosmetik, dan lembaga pengawasan dan inspeksi kebersihan tidak boleh berpartisipasi dalam produksi dan penjualan kosmetik melalui konsultasi teknis, layanan teknis, dll., dan tidak boleh mengawasi produksi kosmetik. .
Pasal 23 Untuk kasus efek samping akibat penggunaan kosmetika, setiap unit pelayanan kesehatan melapor kepada dinas kesehatan setempat.
